SUNGO公司介紹 SUNGO GROUP: SUNGO TECHNICAL SERVICE INC美國公司； SUNGO Certification Company Limited英國公司 SUNGO Europe B.V.荷蘭公司； SUNGO Cert GmbH德國公司； SUNGO Australia澳大利亞公司； 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司（） 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司武漢分公司 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司廣東分公司 SUNGO集團憑借全球網絡和專業(yè)隊伍為全球客戶提供法規(guī)，在醫(yī)療器械行業(yè)尤為專長。 我們可以為您提供的自主服務項目主要有： 出口歐洲法規(guī)：歐盟CE認證（CE整套技術文件編訂、 CE第四版臨床評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫）、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證 出口美國法規(guī)：醫(yī)療器械、化妝品、食品美國FDA注冊（含FDA510K申請）、美國代理人、 FDA 驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL、QSR820體系輔導、食品FDA驗廠輔導及整改、OTC品FDA驗廠輔導及整改 法規(guī)：醫(yī)療器械產品備案登記表、醫(yī)療器械產品注冊證、生產備案登記表、生產許可證、經營許可證、ISO9001/13485認證輔導、SFDA驗廠輔導、SFDA注冊檢測、企業(yè)標準編制、監(jiān)局自由銷售證。 出口其余國際法規(guī)：醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP認證、澳大利亞TGA注冊、BSCI驗廠輔導、ISO22716 GMPC驗廠輔導、BRC 認證，口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術衣EN13795測試 上海沙格企業(yè)管理咨詢公司已經在國內近千家客戶提供了相關服務，也受美國幾家大型采購集團委托，對其在的供應商進行二方審核工作，我們的客戶集中在無紡布行業(yè)企業(yè)、敷料耗材、病床、輪椅、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)、大型飼料機械設備企業(yè)、電子電器行業(yè)類別。公司一直秉承“專業(yè)輔導、增值服務、、本土價格”的方針，為客戶提供優(yōu)質的服務。 我們服務過的部分知名企業(yè)及上市公司有： 新華醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、威高集團、陽普醫(yī)療、艾迪爾醫(yī)療、駝人醫(yī)療、恒安集團、康德萊集團、阿蓓納、上海聯(lián)影、上海復旦醫(yī)療、微創(chuàng)骨科醫(yī)療、普羅醫(yī)學、凱利泰、聯(lián)醫(yī)醫(yī)療、羚銳制、江西3L、正昌集團、杭州可靠、臺鉅集團、維達集團、青島光電、科勒、暴龍眼鏡等等